References
EHL: extended half-life; FVIII: factor VIII; SHL: standard half-life; ABR: annualized bleeding rate; HJHS: hemophilia joint health score; AUC: area under the curve; Haem-A-QoL: Hemophilia-Specific Health-Related Quality of Life Questionnaire; PROMIS: Patient-Reported Outcomes Management Information System
- von Drygalski A et al. N Engl J Med 2023;388:310–8
- Malec L et al. N Engl J Med 2024;391:235–46
- Srivastava A et al. Haemophilia 2020;26:1–158
- Lissitchkov T et al. Res Pract Thromb Haemost 2023;7:100176;
- Peyvandi F, et al. Blood 2023;142 (Suppl 1):506
Altuvoct, efanesoktokog alfa 
Hemostatika: blodkoagulationsfaktor VIII, pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Styrkor: 250 IE, 500 IE, 750 IE, 1 000 IE, 2 000 IE, 3 000 IE, 4 000 IE. Rx, EF.
ATC-kod: B02BD02, rekombinant human koagulationsfaktor VIII
Indikationer: Behandling och profylax av blödning hos patienter med hemofili A (medfödd brist på faktor VIII). ALTUVOCT kan användas till alla åldersgrupper.
Behandling ska sättas in under överinseende av en läkare med erfarenhet av behandling av hemofili.
Varningar och försiktighet: Patienter ska instrueras att omedelbart avbryta behandlingen och kontakta sin läkare om en överkänslighetsreaktion inträffar, inklusive anafylaktiska reaktioner. Alla patienter som får faktor VIII-behandling bör övervakas noggrant med avseende på antikroppar.
Övervakning med laboratorietester: Om den kromogena metoden eller enstegs koagulationstestet med Actin FS-reagens används ska resultatet delas med 2,5 för att få ett resultat nära patientens faktor VIII-nivå (se avsnitt Dosering). Observera att denna omvandlingsfaktor endast representerar en uppskattning.
Senaste översyn och uppdatering av Produktresumén: 17 juni 2024.
För fullständig information vid förskrivning samt priser se www.fass.se.
Innehavare av godkännande för försäljning: Swedish Orphan Biovitrum AB, 112 76 Stockholm,
Sverige. Kontakt: Swedish Orphan Biovitrum AB, e-post: [email protected], www.sobi.se
PP-31541