ALTUVOCT 250 I.E./ ALTUVOCT 500 I.E. / ALTUVOCT 750 I.E./ ALTUVOCT 1000 I.E./ ALTUVOCT
2000 I.E./ ALTUVOCT 3000 I.E./ ALTUVOCT 4000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionslösung · Wirkstoff: Humaner Gerinnungsfaktor VIII (rDNA), Efanesoctocog alfa ·
Zusammensetzung: Jede Durchstechflasche enthält nominal 250 I.E./ 500 I.E./ 750 I.E./ 1000 I.E./
2000 I.E./ 3000 I.E./ 4000 I.E. Efanesoctocog alfa. ALTUVOCT enthält nach der Rekonstitution ca.
83 I.E./ml (250 I.E.)/ 167 I.E./ml (500 I.E.)/ 250 I.E./ml (750 I.E.)/ 333 I.E./ml (1000 I.E.)/ 667 I.E./ml
(2000 I.E.)/ 1000 I.E./ml (3000 I.E.) / 1333 I.E./ml (4000 I.E.) humanen Gerinnungsfaktor VIII,
Efanesoctocog alfa · Liste von sonstigen Bestandteilen: Pulver: Saccharose, Calciumchlorid-Dihydrat (E
509), Histidin, Argininhydrochlorid, Polysorbat 80 (E 433); Lösungsmittel: Wasser für Injektionszwecke
· Anwendungsgebiete: Behandlung und Prophylaxe von Blutungen bei Patienten mit Hämophilie A
(angeborener Faktor-VIII-Mangel). ALTUVOCT kann bei allen Altersgruppen angewendet werden ·
Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile ·
Nebenwirkungen: Sehr häufig: Kopfschmerzen (einschließlich Migräne), Arthralgie; Häufig: Erbrechen,
Ekzem, Ausschlag (einschließlich makulopapulöser Ausschlag), Urtikaria (einschließlich papulöse
Urtikaria), Schmerz in einer Extremität, Rückenschmerzen, Fieber; Gelegentlich: Reaktion an der
Injektionsstelle (einschließlich Hämatom an der Injektionsstelle und Dermatitis an der Injektionsstelle)
· Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung entnehmen Sie bitte der
Fachinformation · Inhaber der Zulassung: Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) · SE-112 76 Stockholm
· Schweden · Vertrieb: Swedish Orphan Biovitrum GmbH · Fraunhoferstraße 9a · 82152 Martinsried ·
Deutschland · Telefon +49 (0)89 5506676-0 · Telefax +49 (0)89 5506676-26 · E-Mail: [email protected]
· Internet: www.sobi.com/germany/de · Verschreibungspflichtig · Stand der Information: Juni 2024 ·
Abgekürzte Information für ALTUVOCT- bitte beachten Sie vor der Verschreibung die vollständige
Fachinformation.