▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung
ALTUVOCT 250 I.E./ ALTUVOCT 500 I.E. / ALTUVOCT 750 I.E./ ALTUVOCT 1000 I.E./ ALTUVOCT 2000 I.E./ ALTUVOCT 3000 I.E./ ALTUVOCT 4000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionslösung · Wirkstoff: Humaner Gerinnungsfaktor VIII (rDNA), Efanesoctocog alfa · Zusammensetzung: Jede Durchstechflasche enthält nominal 250 I.E./ 500 I.E./ 750 I.E./ 1000 I.E./ 2000 I.E./ 3000 I.E./ 4000 I.E. Efanesoctocog alfa. ALTUVOCT enthält nach der Rekonstitution ca. 83 I.E./ml (250 I.E.)/ 167 I.E./ml (500 I.E.)/ 250 I.E./ml (750 I.E.)/ 333 I.E./ml (1000 I.E.)/ 667 I.E./ml (2000 I.E.)/ 1000 I.E./ml (3000 I.E.) / 1333 I.E./ml (4000 I.E.) humanen Gerinnungsfaktor VIII, Efanesoctocog alfa · Liste von sonstigen Bestandteilen: Pulver: Saccharose, Calciumchlorid-Dihydrat (E 509), Histidin, Argininhydrochlorid, Polysorbat 80 (E 433); Lösungsmittel: Wasser für Injektionszwecke · Anwendungsgebiete: Behandlung und Prophylaxe von Blutungen bei Patienten mit Hämophilie A (angeborener Faktor-VIII-Mangel). ALTUVOCT kann bei allen Altersgruppen angewendet werden · Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile · Nebenwirkungen: Sehr häufig: Kopfschmerzen (einschließlich Migräne), Arthralgie; Häufig: Erbrechen, Ekzem, Ausschlag (einschließlich makulopapulöser Ausschlag), Urtikaria (einschließlich papulöse Urtikaria), Schmerz in einer Extremität, Rückenschmerzen, Fieber; Gelegentlich: Reaktion an der Injektionsstelle (einschließlich Hämatom an der Injektionsstelle und Dermatitis an der Injektionsstelle); Häufigkeit nicht bekannt: Überempfindlichkeit, anaphylaktische Reaktionen · Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung entnehmen Sie bitte der Fachinformation · Inhaber der Zulassung: Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) · SE-112 76 Stockholm · Schweden · Vertrieb: Swedish Orphan Biovitrum GmbH · Fraunhoferstraße 9a · 82152 Martinsried · Deutschland · Telefon +49 (0)89 5506676-0 · E-Mail: [email protected] · Internet: www.sobi.com/germany/de · Verschreibungspflichtig · Stand der Information: Dezember 2025 · Abgekürzte Information für ALTUVOCT- bitte beachten Sie vor der Verschreibung die vollständige Fachinformation.